医薬品開発支援会社（CRO）:医療・福祉・介護分野の仕事・資格・求人・就職を目指すアナタの為に

新薬開発に欠かせない臨床治験の受託管理

製薬会社の新薬開発に欠かせない治療をかねた試験を臨床治験といいます。

臨床治験は、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」いわゆるGCP（Good Clinical Practice）という医薬品の臨床試験の実施基準に沿って行われます。

医薬品開発支援会社は、この臨床治験について医薬品メーカーから業務委託を受けることをビジネスとしています。

臨床治験の委託は、医薬品メーカーの新薬開発競争の激化と経営合理化により増加しています。

医薬品メーカーは、臨床治験のための人員を最小限にすることで、治験関連部門を効率化しています。

そして、社内で臨床治験に対するリソースでまかなえないものを業務委託するのです。

新薬開発が増える中では、足りないリソースを委託でまかなうことは企業として合理的な行動なのです。

医薬品開発支援企業で働く人材は、CRC（ClinicalhCrSeaeRCoordinator）といわれる治験を管理するコーディネーターがiています。

CRCは、患者への治験の説明や治験のスケジューリング、治験データの収集などを行います。

また、CRA（ClinlCal Research Associate）とよばれる実施医療機関や実施医師、治験計画が適性に行われているかを訪問し管理する職種もあります。

これらCRCやCRAは薬剤などの専門知識が要求されるので、薬剤師、臨床検査技師などからの転身が多いようです。

この業界は、今後も伸びることが予想されています。

そ医薬品開発支援会社への委託率が、欧米と日本の医薬品は、欧米のメーカーのほうが高いためです。

日本の患者が海外のよい薬を使いたいという希望が高くなればなるほど、日本の医薬市場へ外国の医薬品が増加します。

そのため、外資系の医薬品メーカーのシェアが日本市場で伸びることは間違いありません。

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